اعتماد دواء هيبساغو لعلاج التهاب الكبد بي في اليابان والولايات المتحدة
العلاج الجديد يمهد الطريق لشفاء وظيفي وسط مخاوف تتعلق بتكلفته المرتفعة وسلامته طويلة الأمد.
حصل دواء بيبيروفيرسين، المعروف تجارياً باسم هيبساغو، على موافقات الجهات التنظيمية في اليابان والولايات المتحدة لعلاج المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من النوع بي، في تطور يفتح مساراً نحو تحقيق الشفاء الوظيفي. وتأتي هذه القرارات لتستهدف التحكم في الرسائل الجينية للفيروس بهدف مساعدة الجهاز المناعي للمريض على استعادة قدرته على ضبط العدوى.
وتحمل هذه الخطوة أهمية بالغة بالنظر إلى العبء الصحي العالمي للعدوى؛ إذ يعيش 300 million شخص حول العالم مع التهاب الكبد بي المزمن، ويفقد nearly one million شخص حياتهم سنوياً جراء المضاعفات المتقدمة للمرض، في حين تتجاوز معدلات الانتشار حاجز 5% to 8% من السكان في بعض الجيوب الجغرافية بعدد من الدول العربية.
وسجل العقار خلال تجربتي B-Well 1 وB-Well 2 معدلات شفاء وظيفي بلغت 19% to 20% بين مجموع المشاركين، بينما وصلت نسبة الشفاء الوظيفي إلى nearly 26% لدى المرضى الذين كانت مستويات مستضد السطح لديهم منخفضة عند less than or equal to 1000 IU/ml. وجاءت هذه النتائج عقب مسار تنظيمي أقرته السلطات الصحية في اليابان أولاً في أغسطس 2026، لتتبعه Food and Drug Administration الأمريكية بمنح موافقتها على الدواء في أكتوبر 2026.
ورغم هذا التقدم العلاجي، يواجه المرضى عقبة التكلفة المادية العالية، حيث يبلغ سعر الإبرة الواحدة بتركيز 150 mg في اليابان 183,015 Japanese Yen، وهو ما يعادل نحو 1,158 US dollars، بينما تصل التكلفة التقديرية لكامل البرنامج العلاجي الممتد لنحو 24 أسبوعاً إلى قرابة 60,200 US dollars.
ولا تزال مسألة سلامة الدواء على المدى الطويل وتأثيراته الممتدة لدى البشر قيد الملاحظة والمتابعة المستمرة، بعدما أظهرت دراسات غير سريرية على الحيوانات إشارات بظهور أورام كبدية لم يتسن بعد مطابقتها بشكل قاطع على البشر.
وفق ما أوردته الجزيرة.
