هيئة الغذاء والدواء الأميركية تحقق في تقارير عن إصابة أطفال بالسرطان إثر تلقي علاج جيني
السلطات الصحية تراجع حالات ظهور أورام لدى مرضى عولجوا بعقار زولجينسما المخصص للضمور العضلي الشوكي مع استمرار تقييم المخاطر.
فتحت هيئة الغذاء والدواء الأميركية تحقيقاً في شأن تقارير تفيد بإصابة أطفال بأورام سرطانية بعد خضوعهم للعلاج الجيني بعقار زولجينسما، المخصص لعلاج مرض الضمور العضلي الشوكي الوراثي الذي قد يؤدي إلى الوفاة قبل سن الثانية.
وتسلط هذه المراجعة الضوء على سلامة العلاجات المتقدمة باهظة التكلفة، إذ كان العقار الذي تنتجه شركة نوفارتس السويسرية يُعد الأغلى في العالم قبل بضع سنوات بسعر بلغ نحو 2 million euros. ورغم المراجعة الجارية، ترى السلطات الصحية الأميركية أن فوائد الدواء تفوق مخاطره المحتملة في الوقت الحالي.
وكان الدواء قد نال الموافقة في الولايات المتحدة عام 2019 وفي أوروبا عام 2020، ويُعطى كجرعة وريدية وحيدة لتعويض نقص جين SMN1 عبر نواقل فيروسية معدلة. واستناداً إلى منظمة إس إم إيه يوروب المعنية بالمرضى نقلاً عن نوفارتس، فإن الشركة سجلت 9 بلاغات عن أورام بين أكثر من 6,000 مريض تلقوا العلاج عالمياً.
وكشفت الفحوص المخبرية عن وجود الحمض النووي للفيروس المستخدم كناقل علاجي داخل أنسجة الأورام في حالتين، فيما تركزت الإصابات في الكلى ومنطقة العمود الفقري والجهازين العصبيين المركزي والطرفي، مع بقاء الحالتين المعنيتين تحت المتابعة الطبية.
وتدرس الهيئة التنظيمية الأميركية مدى حاجتها لاتخاذ إجراءات تنظيمية مستقبلية إزاء العقار، في حين لا يزال القرار النهائي بشأن هذه الإجراءات معلقاً دون حسم.
وفق ما أوردته سكاي نيوز عربية.
